藥品冷庫驗證應進行設施設備的安裝、運行及性能驗證，內容至少包括溫濕度自動監控設備的安裝數量、安裝位置預設與運行驗證，報警裝置運行驗證，主用和備用制冷機組切換驗證，備用電源切換驗證；在用冷庫冬、夏兩季性能及溫度分布驗證等。在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，應在空載條件下進行降溫、開門作業測試及保溫效果測試驗證，冷庫空載降溫驗證應使用電熱器先將冷庫內溫度升溫至庫房常溫狀態并穩定1小時，同時測定電加熱器輸入的熱量并保持該熱量輸入，并在啟動制冷機組前打開各驗證測點溫度數據測量采集，確定冷庫降溫所需時間符合標準技術要求，并分析降溫測試數據，確定制冷效果是否滿足使用要求。

1、藥品冷庫驗證前檢查：備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。

2、驗證目的：確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。

3、48小時空載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

4、48小時滿載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

5、開門作業，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內的時長。

6、斷電保溫，斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷庫的保溫時間。

7、測試聯動。